A vacina candidata Sputnik V COVID-19 parece segura e eficaz.Este antídoto já está aprovado em 16 países e tem sido administrado há semanas na Rússia, Argentina ou Sérvia. O desenvolvimento da vacina Sputnik V foi criticado por pressa indecorosa e falta de transparência.Mas o resultado relatado aqui é claro e o princípio científico da vacinação é demonstrado, o que significa que outra vacina pode agora se juntar à luta para reduzir a incidência de COVID-19.
Os dados correspondem à análise intermediária de um ensaio clínico de fase III, ponto semelhante ao divulgado semanas atrás por vacinas já aprovadas na Europa, como Pfizer-BioNTech e Moderna, e afirma “resultados sólidos” também em termos de imunogenicidade e segurança.
O artig “Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia” publicado na prestigiosa revista britânica relata os resultados provisórios de um ensaio clínico de fase 3 da vacina Sputnik V COVID-19. Os resultados do ensaio mostram um forte efeito protetor consistente em todas as faixas etárias dos participantes. Também conhecida como Gam-COVID-Vac, a vacina usa uma abordagem de adenovírus recombinante heterólogo usando adenovírus 26 (Ad26) e adenovírus 5 (Ad5) como vetores para a expressão do pico de síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) proteína. O uso de doos sorotipos variados, administrados com 21 dias de intervalo, destina-se a superar qualquer imunidade a adenovírus pré-existente na população. Entre as principais vacinas COVID em desenvolvimento até o momento, apenas Gam-COVID-Vac usa essa abordagem; outras, como a vacina Oxford – AstraZeneca, usam o mesmo material para ambas as doses. A vacina anterior para a doença do vírus Ebola, também desenvolvida no Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia de Gamaleia (Moscova, Rússia), era semelhante, com o Ad5 e o vírus da estomatite vesicular como os vírus portadores, 3 e o princípio geral de reforço inicial com dois diferentes vetores tem sido amplamente utilizados experimentalmente. O roteiro de proteção do adenovírus recombinante é compartilhada com a vacina Oxford – AstraZeneca, que usa um adenovírus de chimpanzé (ChAdOx), 5 a vacina Johnson & Johnson que usa apenas Ad266 cujos resultados detalhados são esperados em breve, e o CanSinoBIO-Beijing Institute of Biotecnologia Ad5 vacina baseada em teste cujo teste de fase 3 começou em setembro de 2020.Os vírus portadores são modificados e não podem iniciar uma infecção produtiva; eles entram nas células, expressam a proteína spike e então param (porque não podem continuar o ciclo de vida normal do vírus), embora uma análise de alta sensibilidade também tenha mostrado que alguns genes Ad foram expressos, embora em um nível baixo. O vírus infectado pela vacina as células acabam sendo destruídas pela própria imunidade que são projetadas para provocar. Os adenovírus recombinantes têm sido amplamente usados como vetores de vacinas porque podem acomodar grandes cargas genéticas e, embora incapazes de se replicar, eles acionam os sensores de imunidade inata o suficiente para garantir o envolvimento do sistema imunológico robusto. Consequentemente, eles não precisam de um adjuvante e podem fornecer imunidade após apenas uma única dose. Acredita-se que sua robustez física permite o armazenamento em temperaturas em torno de –18 ° C, o que é viável para muitas cadeias de suprimentos.
A desvantagem das vacinas baseadas em adenovírus recombinantes é que grandes doses são necessárias, normalmente 1010 ou 1011 partículas, o que impõe grandes demandas na fabricação e quantificação necessárias para implementação em escala global.
Logunov DY Dolzhikova IV Shcheblyakov DV et al.
Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia.
Lancet. 2021; (publicado em linha Fev 2.)
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-
